Статья рассказывает о роли мониторинга в проведении клинических исследований, основных задачах монитора, принципах работы и требованиях к квалификации специалиста.

Мониторинг клинических исследований – это процесс надзора и контроля за ходом исследования, который заключается в проверке соответствия документации, протоколов и стандартов. Монитор планирует и контролирует проведение исследования, убеждается в правильной подготовке и организации всех этапов, проверяет протоколы, документы и полученные данные. Основной задачей монитора является обеспечение защиты прав и безопасности пациентов, а также достоверности результатов.

Основные принципы мониторинга – это полная конфиденциальность и защита персональных данных, четкое соответствие протоколов и правилам проведения исследования, а также надлежащая контрольная и информационная поддержка. Монитор должен хорошо знать законодательство, руководство и наставления в области клинических исследований и обладать высокой квалификацией в сфере медицины и научной работы.

Мониторинг клинических исследований является важным процессом контроля за правильностью исполнения протокола, получением качественных и точных данных и защитой интересов участников исследования. Уровень профессионализма монитора напрямую влияет на результаты работы и сохранение доверия к клиническим исследованиям в целом.